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Análisis de las seis principales barreras que enfrenta el desarrollo de la industria de dispositivos médicos en China

Análisis de las seis principales barreras que enfrenta el desarrollo de la industria de dispositivos médicos en China

Aunque en los últimos años el desarrollo general de la industria de dispositivos médicos de China ha sido rápido, todavía no puede satisfacer completamente la demanda del mercado interno, y todavía existe una gran brecha con los países industrialmente fuertes del mundo en términos de nivel de investigación y desarrollo y categorías de productos. Actualmente, según las estadísticas de la Asociación de Dispositivos Médicos de China, el tamaño del mercado de dispositivos médicos de China representa el 14% del tamaño total del mercado farmacéutico, lo que todavía tiene una gran brecha en comparación con el nivel promedio mundial del 42%, y existe un amplio espacio para el desarrollo del mercado. Barreras de entrada al mercado La industria de dispositivos médicos es una industria estrictamente regulada por el estado. El uso de dispositivos médicos afecta directamente la salud y la seguridad de los pacientes, por lo que China implementa un estricto sistema de gestión de acceso a la industria, estableciendo umbrales de supervisión relativamente altos en los tres niveles de acceso a productos, acceso a la producción y acceso a la operación. Durante todo el proceso, desde el desarrollo de laboratorio hasta la comercialización de los dispositivos médicos, se requiere una estricta revisión en múltiples etapas, el tiempo de aprobación del registro de los productos es largo, existe cierta incertidumbre sobre si los nuevos productos pueden comercializarse y el riesgo de investigación y desarrollo de los productos de la empresa aumenta. Los filtros médicos de alta precisión y los dispositivos de infusión funcional pertenecen principalmente a los productos de dispositivos médicos de clase III del estado, que requieren la aprobación de la Administración Estatal de Alimentos y Medicamentos, y su supervisión es más estricta que la de los productos de clase I y II. Es relativamente más difícil para las empresas obtener los certificados de licencia de producción y operación de este tipo de productos y los certificados de registro de dispositivos médicos, por lo que esta industria tiene barreras de entrada al mercado obvias. Desde julio de 2012, el estado ha implementado obligatoriamente las "Buenas Prácticas de Fabricación de Dispositivos Médicos (Provisional)" en la industria de dispositivos médicos, y ha mejorado aún más el umbral de entrada a la industria mediante la implementación del sistema de certificación de calidad de la industria. Barreras tecnológicas y de talento Dado que los filtros médicos de alta precisión y los dispositivos de infusión funcional se aplican directamente al cuerpo humano, el estado tiene requisitos altos para su tecnología y procesos de producción. Desde la producción de componentes hasta el ensamblaje final para formar el producto final, a menudo se requiere un período de desarrollo y prueba relativamente largo para finalmente lograr los requisitos de los índices técnicos y la confiabilidad relevantes. En el proceso de uso clínico, el personal médico y los pacientes tienen requisitos de calidad relativamente altos para su uso. La producción de filtros médicos de alta precisión y dispositivos de infusión funcional involucra múltiples campos tecnológicos y requiere la aplicación interdisciplinaria de medicina, ciencia de materiales, bioquímica, etc. La acumulación de tecnologías profesionales y la formación de talentos requieren un tiempo considerable. Los investigadores generalmente necesitan tener una reserva de conocimientos multidisciplinarios relativamente completa, y luego, mediante la acumulación de experiencia en el desarrollo tecnológico práctico durante un período de tiempo relativamente largo, pueden gradualmente dominar la capacidad de desarrollo de productos de esta industria. Por lo tanto, es relativamente difícil para las empresas obtener rápidamente una gran cantidad de talentos excelentes en investigación y desarrollo, formando una barrera tecnológica y de talento relativamente obvia. Barreras del modelo de distribuidor Debido al modelo de ventas único de la industria de dispositivos médicos, que se basa principalmente en distribuidores, es difícil para los recién llegados establecer canales de mercado completos en un corto período de tiempo. La venta de filtros médicos de alta precisión y dispositivos de infusión funcional tiene una amplia gama geográfica y requiere un alto nivel de soporte técnico postventa. La industria utiliza principalmente el modelo de ventas de distribuidores para vender a los hospitales. Las empresas que ingresaron a la industria antes han cultivado un grupo de distribuidores de alta calidad con una fuerte capacidad de expansión de mercado, capacidad de gestión y capacidad de servicio profesional a través de la expansión de canales a largo plazo, ocupando rápidamente los recursos de los canales, excluyendo la competencia de los recién llegados y formando fuertes barreras de canal. Barreras de servicio técnico Los filtros médicos de alta precisión y los dispositivos de infusión funcional tienen un alto contenido tecnológico y aún se encuentran en la etapa de promoción en China. En el proceso de venta de productos, las empresas de la industria de dispositivos médicos necesitan establecer un equipo de servicio técnico con conocimientos profesionales de enfermería clínica y conocimientos profesionales de productos para brindar soporte de servicio técnico para el uso clínico de los productos, reducir el impacto de las operaciones clínicas incorrectas en el efecto del uso del producto y la imagen de la marca, mejorar la aceptación y el conocimiento de los productos en las instituciones médicas y los pacientes, y promover continuamente los nuevos productos de la empresa a través del servicio técnico. El establecimiento de un equipo de servicio técnico lleva mucho tiempo y requiere una gran inversión de recursos, lo que crea una barrera de entrada obvia para las nuevas empresas. Barreras de capacidad de marketing Las empresas de la industria de dispositivos médicos necesitan una gran inversión de capital y un largo período de tiempo para establecer canales de red de marketing completos, y solo después de una larga acumulación de mercado pueden formar una red de marketing de cierta escala, formando así una barrera de capacidad de marketing relativamente obvia. Barreras de exclusividad del producto En el proceso de uso clínico de los productos de dispositivos médicos, las instituciones médicas a menudo tienden a comprar ciertos tipos de dispositivos médicos a un solo proveedor o a unos pocos proveedores para que el personal médico pueda dominar los métodos de operación de estos dispositivos médicos, mejorar la eficiencia del trabajo, reducir los riesgos operativos y fortalecer la capacidad de negociación para reducir los costos de compra. Por lo tanto, los productos de dispositivos médicos producirán una fuerte exclusividad en el proceso de uso clínico, formando una barrera de entrada para productos similares que intentan ingresar a las instituciones médicas. Aunque en los últimos años el desarrollo general de la industria de dispositivos médicos de China ha sido rápido, todavía no puede satisfacer completamente la demanda del mercado interno, y todavía existe una gran brecha con los países industrialmente fuertes del mundo en términos de nivel de investigación y desarrollo y categorías de productos. Actualmente, según las estadísticas de la Asociación de Dispositivos Médicos de China, el tamaño del mercado de dispositivos médicos de China representa el 14% del tamaño total del mercado farmacéutico, lo que todavía tiene una gran brecha en comparación con el nivel promedio mundial del 42%, y existe un amplio espacio para el desarrollo del mercado.

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Función protectora de los esterilizadores médicos

Función protectora de los esterilizadores médicos

El esterilizador médico, con su excelente rendimiento de esterilización, se aplica clínicamente a una variedad de endoscopios, endoscopios, instrumentos quirúrgicos, instrumentos dentales y otros instrumentos médicos para la esterilización y desinfección de un solo ciclo. En el contexto del crecimiento continuo de los hospitales y el aumento de la frecuencia de uso de los esterilizadores médicos, el mantenimiento preventivo es crucial para garantizar el uso continuo y normal del equipo, debe darse una alta prioridad, mejorando así la vida útil del equipo.

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